صناعة التكنولوجيا الحيوية في الصين تتفوق على الولايات المتحدة. هل يمكن للرسوم الجمركية أن تعيقهم؟

إذا تم سحبها في غضون شهر من الإعلان، يمكن للشركات أن تتجنب العقوبات المفروضة على تقديم طلبات معيبة، ولكن إخفاء البيانات أو تزويرها سيؤدي إلى عقوبات صارمة، بما في ذلك حظر تقديم الطلبات لعدة سنوات.

أشارت استجابة الصناعة إلى حجم المشكلة: فقد تم سحب 79% من الطلبات المعلقة.

"كانت مبادرة التفتيش الذاتي جزءًا من إصلاحات أوسع لمواءمة لوائح تطوير الأدوية في الصين مع المعايير الدولية. في ذلك الوقت، كان هناك الكثير من المشكلات"، قال دينغ شنغ، مدير معهد اكتشاف الأدوية الصحية العالمية ومقره بكين وأستاذ العلوم الصيدلانية في جامعة تسينغهوا.

"كان إصلاح عام 2015 بمثابة نقطة تحوّل، حيث حوّل الإطار التنظيمي للأدوية في الصين من إطار يركز على الأدوية الجنيسة إلى إطار يعزز الابتكار."

في العقد الماضي، ارتفعت بشكل كبير حصة البيانات السريرية الواردة من الصين التي أعطتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف "لا يوجد إجراء محدد" - أي لم يتم العثور على أي مشاكل تتطلب استجابة تنظيمية - وفقًا لدراسة أجراها المركز الوطني الصيني للسرطان نُشرت العام الماضي.