중국의 생명공학 산업은 미국을 상대로 성장하고 있습니다. 관세가 이를 막을 수 있을까요?

발표 후 한 달 이내에 신청을 철회하면 결함이 있는 신청서를 제출해도 처벌을 피할 수 있지만, 데이터를 숨기거나 위조하면 다년간의 신청 금지 등 엄중한 처벌을 받게 됩니다.

보류 중인 신청의 79%가 철회되었다는 업계의 반응은 문제의 규모를 잘 보여줍니다.

"자체 검사 이니셔티브는 중국의 의약품 개발 규정을 국제 표준에 맞추기 위한 광범위한 개혁의 일환이었습니다. 당시에는 많은 문제가 있었습니다."라고 베이징에 본사를 둔 글로벌 건강 약물 발견 연구소의 책임자이자 칭화대학교의 제약 과학 교수인 딩셩은 말합니다.

"2015년의 개혁은 중국의 의약품 규제 프레임워크를 제네릭 의약품에 초점을 맞춘 규제에서 혁신을 촉진하는 규제 체계로 전환하는 전환점이 되었습니다."

작년에 발표된 중국 국립암센터의 연구에 따르면, 지난 10년 동안 미국 식품의약국으로부터 '조치 필요 없음' 등급(규제 대응이 필요한 문제가 발견되지 않았다는 의미)을 받은 중국 임상 데이터의 비중이 상당히 증가했습니다.