La industria biotecnológica china gana terreno a la estadounidense. ¿Pueden frenarles los aranceles?

Si se retiran en el plazo de un mes tras el anuncio, las empresas podrán evitar las sanciones por presentar solicitudes defectuosas, pero ocultar o falsificar datos les acarreará severas penas, incluida la prohibición de presentar solicitudes durante varios años.

La respuesta de la industria indicó la magnitud del problema: el 79% de las solicitudes pendientes fueron retiradas.

"La iniciativa de autoinspección formaba parte de reformas más amplias para alinear la normativa china sobre desarrollo de fármacos con las normas internacionales. En aquel momento, había muchos problemas", explicó Ding Sheng, director del Global Health Drug Discovery Institute, con sede en Pekín, y profesor de Ciencias Farmacéuticas en la Universidad Tsinghua.

"La reforma de 2015 marcó un punto de inflexión, cambiando el marco regulador de medicamentos de China de uno centrado en los medicamentos genéricos a uno que fomenta la innovación."

Según un estudio del Centro Nacional del Cáncer de China publicado el año pasado, en la última década ha aumentado considerablemente la proporción de datos clínicos procedentes de China a los que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado la calificación de "sin acción indicada", lo que significa que no se han detectado problemas que requieran una respuesta reguladora.